3-я фазы испытаний вакцины от COVID-19 на основе табака начнется в декабре 2020 года

     13 июля 2020 г. - Medicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке,  начала клинические испытания 1 фазы  своей кандидатной вакцины против COVID-19 на основе растительного белка, получаемого из табачного листа, введя первые дозы здоровым добровольцам. Интерес в данном случае представляет то, что вакцина, содержащая вирусоподобные частицы, выращенные на такой платформе, имитируют структуру COVID-19 и учат иммунную систему распознавать их. В этой технологии листья растений используются в качестве биореакторов для создания шиповидного S-белка, самостоятельно вырабатывающего вирусоподобные частицы CoVLP. Ученые выбрали в качестве платформы Nicotiana benthamiana, разновидность табака, обладающей естественной способностью производить белки с высокой скоростью. Производственный цикл в результате сократился до шести недель.

   Работы по производству антигена для вакцины от COVID-19 из табачного листа начались ещё в марте этого года. И, что интересно, они частично финансируются Philip Morris. В мае были получены положительные результаты тестирования на мышах. 

Клиническое испытание 1 фазы  представляет собой рандомизированное, частично слепое исследование 180 нормальных здоровых субъектов, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет, и будет оценивать дозировки 3,75, 7,5 или 15 микрограмм кандидата на вакцину из рекомбинантных коронавирусных вирусоподобных частиц (CoVLP). отдельно или с адъювантом в режиме прайм-буста. Medicago будет тестировать свою вакцину-кандидат с двумя адъювантами по отдельности - запатентованной GSK технологией пандемического адъюванта и Dynavax CpG 1018 ™. Адъювант может иметь особое значение в ситуации пандемии, поскольку он может усиливать иммунный ответ и снижать количество антигена, требуемого на дозу, что позволяет производить больше доз вакцины и, следовательно, вносить вклад в защиту наибольшего числа людей.

В настоящий момент проходит вторая фаза клинических испытаний, в ходе которой проверяется безопасность и иммуногенность на 4 таргетных группах добровольцев: дети от 5 до 17 лет, взрослые, пожилые старше 65 лет и люди с коморбидными (двумя и более одновременно) заболеваниями. После завершения этой фазы начнется финальная, которая предполагает слепое рандомизированное испытание с участием 30 000 добровольцев по всему миру.

    Представители компании заявили, что 3 фаза испытаний начнется в декабре этого года.

     Напомним, больше десяти лет назад Philip Morris International инвестировал в биотехнологическую компанию Medicago более $15 млн. На сегодня PMI владеет компанией Medicago совместно с Mitsubishi Tanabe Pharma.