Научный сотрудник ГНЦ ВБ «Вектор» Наталья Думченко зачислена в предварительную группу добровольцев — испытателей вакцины от новой коронавирусной инфекции. Девушка входит в группу разработчиков вакцины. Ранее ей уже приходилось тестировать вакцину от ветряной оспы.
— Как технически устроен процесс испытаний?
— Испытания начнутся в июне. За состоянием нашего здоровья будут следить врачи-исследователи из клинического центра. У них большой опыт проведения клинических исследований вакцин. После вакцинации добровольцев разместят в стационаре и только при хорошем самочувствии через сутки отпустят домой. Добровольцам выдадут дневник наблюдения, куда они будут каждый день вписывать температуру и заносить любые изменения, если они будут. Доброволец будет всегда находиться на связи со своим врачом-куратором. Под наблюдением будем находиться шесть месяцев и регулярно по графику проходить медицинское обследование.
— Когда произведут тестовое вакцинирование именно вам?
—Ориентировочно это июнь 2020 года.
— Как родственники отнеслись?
— Они меня поддерживают. Я тоже отношусь к разработчикам вакцины, поэтому они понимают, насколько это важно для меня.
Разработчики постарались сделать риски минимальными. Для этого вакцина сначала проходит доклинические исследования на лабораторных животных. Ученые Новосибирска проводят их не только на грызунах, но и на обезьянах.
Полный текст новости - по ссылке в описании.
Комментарии
Писали, что в США этап тестирования вакцины на животных пропустили и сразу стали испытывать на людях
Китайские товарищи на животных испытали эффективность вакцины https://aftershock.news/?q=node/863383
Они вакцинировали макак, далее заражали их всеми известными штаммами КОВИД (10 штук). Никто из вакцинированных животных не заболел.
В принципе, то же самое можно делать и на людях. Однако же это очень жесткий, негуманный метод испытаний. Зато результаты можно получить феноменально быстро. Но по счастью, уже ясно что на обезьянах эти испытания проводить можно, поэтому нет смысла рисковать человеческими жизнями на этом этапе.
А мне кажется не пропустили ... А вполне себе приступили ... Толерантность она такая толерантность ...
Полностью весь цикл испытаний не менее полутора лет. К 2022 будет готово.
Если идти "классическим путем" - то да. Испытания эффективности вакцины на людях проводят без их принудительного заражения, статистически. То есть - вакцинируют очень многих и потом смотрят процент заражения среди этой толпы. Если никто не заразился, хотя шанс и был - вакцина эффективна. Тут действительно проблема во времени - многих нужно вакцинировать, долго собирать статистику. Но если пойти экстремальным путем - не только вакцинировать добровольцев, но и заражать их, тогда сроки резко сокращаются. Разумеется, заражать не тех кто в группе риска, гарантированно обеспечить их лучшим лечением (если вдруг вакцина окажется не действенной), заплатить хорошо за риск, плюс застраховать жизнь и здоровье. Так можно получить результаты испытания уже к осени. А к концу года, или к началу следующего - уже наладить массовый выпуск препарата.
Плюс 2-3 года на производство и вакцинацию. Чувствуется как и с птичьим(или свиным не помню уже) гриппом к моменту готовности,вакцина не понадобится уже.
Само рассосется? А что же если нет? (с)
Мои поздравления россиянам!
А результатом испытаний будет бессимптомное протекание бессимптомной болезни, да?
Такая умница-красавица будет на себе испытывать вакцину... Неужели после мышей не могут попробовать на Навальном, Соболь, Надеждине, Ковтуне, Амнуэле или хоть на Познере?!
Это традиция. Сам создал - сам на себе и проверил. Они же, по сути будут заражать этой вакциной всех, от мала до велика. Чтобы спасти население всей страны от болезни. Так что если это будет косяк - то это всем косякам косяк (всю страну можно разом покалечить или убить, ответственность тут немеряная). Вот с себя и начнут, как заведено.
Если будет "косяк", то исправлять его будет некому (условно). Где здравый смысл, если не заостряться на лирике?
Люди, которые готовят в ресторанах еду, не должны испытывать сомнений в том что это не яд - и кушать свою еду спокойно.
Та же степень безопасности, а значит и уверенности в этой безопасности, должна быть и у изготовителей вакцины. Из чего вполне логично сделать вывод о том, что изготовитель должен совершенно спокойно вколоть себе в вену то, что будет вкалываться и другим людям, в т.ч. детям, старикам и т.д.
Почему то, что предлагают всему обществу - должно испытываться "только на животных" или в крайнем случае - только "на преступниках"? А не на врачах, которые и создали этот препарат? Ок, когда есть риск - испытывают и на животных. Но когда уже понятно, что рисков для людей нет - испытывают на добровольцах, чтобы была еще одна степень защиты, прежде чем "колоть всем вообще".
Или вы думаете что они там безумцы, и клепают и сами не пойми чего? Нет, они-то как раз знают что делают, и знают что это не опасно. А если не знают, или сомневаются - то и делают то, что в массы выпускать пока нельзя.
Да, понимаю я ход ваших мыслей, но при имеющихся допусках по циклу тестирования, вакцину не сделать за несколько месяцев. Там речь действительно идет от года и выше и, думаю, практика эта не из пальца высосана, а "кровью" написана. Т.е. имеет место быть форсирование процесса. Отсюда и мой комментарий. От ошибок-то никто не застрахован, веришь ты в их отсутствие или нет.
Вопрос, конечно, скорее этический.
Да, за несколько месяцев никак нельзя. И, опять да - согласен с вами, при форсировании уже нужны "преступники", либо иные сильно замотивированные добровольцы.
Да. И если первый этап (просто безопасность) относительно прост, то второй этап (эффективность) уже сложен. И потребует или более этического подхода (вакцинируем многих, и ждем статистику их болезней - если никто не заболел,то ок). Или потребует более форсированного подхода - когда вакцинированных добровольцев заражают сами же врачи. Так обычно уже давно не делается, но и ситуация прямо скажем - не обычная.
Вот, видимо первый этап "этично" созрел - будут просто колоть вакцину и пол-года ждать не появятся ли побочные эффекты. А насчет второго, вопрос сложный. Но что-то мне подсказывает, что "добровольцы" найдутся. Даже в России. Не говоря уже о "сознательном" Китае или США, которое "щедро заплатит за все риски". Но тут уже врачей-создателей принуждать к такого рода форсированным испытаниям неэтично. Вы правы.
Ну есть же пожизненно осужденные, на них и надо пробовать. Да и им веселее. Все какая-то движуха.
Не в июне, а "Ориентировочно это июнь 2020 года."
Думаю проверять будут не только в Векторе... если отдать всё на проверку Вектору - будет явный конфликт интересов.
— Как технически устроен процесс испытаний?
— Испытания начнутся в июне. За состоянием нашего здоровья будут следить врачи-исследователи из клинического центра.
— Когда произведут тестовое вакцинирование именно вам?
—Ориентировочно это июнь 2020 года.