Тераностика – будущее ядерной медицины?

Уважаемые пользователи ресурса! Хочу поделиться с Вами некоторыми соображениями по поводу развития одного из интереснейших направлений ядерной медицины (ЯМ), бурно развивающимся в последнее время. Оговорюсь сразу, что медицинского образования у меня нет, есть только солидный опыт участия в проектах, связанных с ЯМ, поэтому прошу экспертов с медицинским образованием не бросаться в меня какашками камнями, а аргументированно возражать, если в чем не прав.

Итак, в деле борьбы с онкологическими заболеваниями прежде всего необходимо убедиться в наличии самого онкологического процесса в организме (анализы крови, МРТ, биопсия тканей и т.д.), затем определить источник и метастазы. Для этих целей используется в основном позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ПЭТ-КТ). На основании проведенных диагностических процедур лечащий врач принимает решение о дальнейших действиях  - это может быть хирургическая операция, химиотерапия, лучевая терапия или комбинация различных терапевтических процедур. Не секрет, что большинство этих процедур мягко говоря небезвредны для организма и кроме борьбы с онкологией наносят серьезный вред окружающим здоровым тканям и органам.

Тераностика – (термин образован слиянием двух слов терапия+диагностика) это относительно новое направления ЯМ. В предыдущей статье https://aftershock.news/?q=node/650083 я рассматривал механизм действия фтордезоксиглюкозы (ФДГ), как источника энергии для процессов клеточного деления. Однако для деления клеток нужна не только энергия, но и «строительные материалы». Клетки захватывают эти материалы из растворенных в крови человека веществ при помощи рецепторов. В последнее время ученые научились метить эти вещества радиоактивными изотопами. Эти изотопы могут быть как диагностическими, так и терапевтическими. Последние имеют отличный тип распада (это может быть эмиссия ОЖЕ-электронов, альфа-распад и т.д.) и как правило более высокие энергетические характеристики. Таким образом, помечая определённые вещества диагностическими или терапевтическими изотопами мы получаем возможность сначала локализовать пораженные ткани в организме пациента, а затем точно, адресно доставить к этим тканям терапевтические изотопы, которые позволяют убить именно раковые клетки, нанеся минимальный вред здоровым тканям, поскольку вещества, меченные изотопами, захватываются рецепторами именно активно делящихся клеток.

В качестве диагностических изотопов, применяемых в тераностике, используются, например, 68Ga, 18F, 111 In, 64Cu, 99Tc и ряд других. В качестве терапевтических – 90Y, 177Lu, 225 Ac и др. Часть из этих изотопов можно синтезировать на циклотронах, часть имеют генераторную или реакторную природу.

Развитие тераностики в последние годы осуществляется семимильными шагами. Публикации по новым изотопам, меченым лигандам, диагностическим и терапевтическим результатам как в предклинических (на животных) так и в клинических испытаниях растут как снежный ком. К огромному сожалению, основной объем публикаций идет с Запада. Крупные фармкомпании на Западе вкладывают огромные деньги в такие исследования. Рынок тераностических радиофармпрепаратов (РФП)  в 2017 году оценивался в 4,8 миллиарда долларов. Ожидается, что рынок, например, терапевтических РФП будет расти на 28% в год. Суммарная активность изотопов, применяемых в тераностике к 2025 году может вырасти на 2 и более порядка.

                Результаты некоторых исследований впечатляют. Так, в одной из работ показано, что до начала лечения пациент имел многочисленные метастазы по всему телу, индекс PSA составлял 294 нанограмма на миллилитр. После цикла процедур в течение 8 месяцев с использованием PSMA- РФП на основе изотопа 225 Ac ПЭТ-КТ томограмма показывает полное отсутствие очагов, индекс PSA упал до 0,9 нг\мл. И такие работы далеко не единичны. Проведенные предклинические и клинические испытания позволят уже в текущем году получить регистрационные удостоверения на ряд РФП и официально вывести их на рынок, запустив процедуры их реального массового клинического использования.

 В России лишь несколько медицинских организаций проводят определенные исследования в этой области. Среди них можно отметить Бакулевский институт, РНЦ-РХТ, Институт мозга человека и ряд других. Но объемы исследований, их финансирование катастрофически отстают от проводимых на Западе. И, что самое обидное, в России есть все условия для успешного внедрения в этот рынок. Есть грамотные специалисты, огромный опыт успешных работ в области синтеза различных изотопов, парк оборудования. Нет только координационного центра, который объединил бы всех потенциальных игроков на этом поле, привлек инвестиции, как государственные, так и частные, запустил бизнес-процессы для продвижения наших продуктов на мировые рынки, создал условия для развития внутреннего рынка.