Сегодня познакомился с проектом СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА. Материал объемный, поэтому размещу выдержки из главы №2. Анализ текущего уровня фармацевтической промышленности, направлений развития инноваций и экспорта фармацевтической продукции раздел № 2.2. Направления развития инноваций и экспорта фармацевтической продукции
Фармацевтическая промышленность России сегодня показывает один из самых высоких темпов роста. Объем производства лекарственных средств за первое полугодие 2017 года, по данным Федеральной службы государственной статистики, вырос на 38%. На 1 января 2018 года доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП составила 84,2% (2012 год — 63%); За период с 2001 по 2015 год в Российской Федерации введено в эксплуатацию 36 фармацевтических предприятий по производству готовых лекарственных форм. За этот период преимущественно за счет внебюджетных инвестиций, как российских, так и иностранных, в отрасль было вложено более 150 млрд. рублей. Только в 2017 году было запущено 5 новых производств в Санкт-Петербурге, Московской, Владимирской, Самарской, Иркутской областях. В собственные производства инвестировали такие компании как «Novartis», «Teva», «Takeda», «Novo Nordisk», «Astra Zeneca», «Sanofi Aventis», «Stada CIS», «KRKA», «Gedeon Richter», «Servier», «Ferring Pharmaceuticals», «Menarini Group», «Abbot» приобрела ОАО «Верофарм». На площадках локальных производителей свою продукцию локализовали или находятся в процессе локализации такие производители, как «Bayer», «Merck Serono», «Pfizer», «Janssen», «Merck», «Roche», «Johnson&Johnson», «Boehringer Ingelheim», «Abbvie», «Amgen», «Baxter».
Заключено 5 специальных инвестиционных контактов с фармацевтическими компаниями ЗАО «Санофи-Авентис Восток», ООО «Астра-Зенека Индастриз», ЗАО «БИОКАД», ООО «Герофарм», ООО «НоваМедика». Таблица 1. – Фармацевтические предприятия по производству готовых лекарственных форм и фармсубстанций
Организация |
Дата открытия завода |
Регион |
Проектная мощность |
АО «Гедеон Рихтер-Рус» |
2001 |
Егорьевский район Московской области |
1 млрд таблеток в год |
ООО «Макиз-Фарма» |
2001 |
Москва |
1 млрд таблеток в год |
ООО «Крка-Рус» |
2003 |
Истра, Московская область |
600 млн таблеток и 240 млн капсул в год |
ЗАО «Канонфарма Продакшн» |
2004 |
Московская область |
80 млн упаковок в год |
ЗАО «Фармфирма «Сотекс» |
2005 |
Сергиево-Посадский район Московская область |
100 млн ампул в год |
ООО «НТФФ «Полисан» |
2005 |
Санкт-Петербург |
12 млн единиц продукции в год |
ЗАО «Зио-Здоровье» |
2006 |
г. Подольск Московской области |
2 млрд таблеток/капсул в год, 20 млн пакетов саше |
ООО «Хемофарм» |
2006 |
г. Обнинск, Калужская область |
2,5 млрд таблеток, драже, капсул в год |
ОАО НПК «Эском» |
2006 |
Ставропольский край |
10 млн флаконов в месяц |
АО «Сервье» |
2007 |
Московская область. Подольский район |
2 млрд таблеток в год |
ЗАО «Рестер» |
2008 |
Ижевск |
1 млн диализных комплектов в год |
ООО «НПО Петровакс Фарм» |
2008 |
Подольский район Московской области |
80 млн флаконов и ампул в год |
АО «Биннофарм» |
2009 |
Зеленоград |
1,2 млрд таблеток; 4,5 млн капсул; 80 млн ампул и 20 млн аэрозолей в год |
АО «Р-Фарм» |
2010 |
Ярославль |
свыше 5 миллионов упаковок в месяц |
ЗАО «Санофи-Авентис Восток» |
2010 |
Орловская область |
15 до 30 миллионов единиц дозированных форм инсулинов в год |
АО «Генериум» |
2011 |
Владимирская область |
2 млн флаконов в год иммунобиологических препаратов, жидких стерильных лекарственных форм до 4 млн флаконов в год |
АО «Рафарма» |
2011 |
Липецкая область |
450 млн таблеток, 62,5 млн флаконов инъекционных препаратов, 200 тыс. упаковок противоопухолевых лекарственных средств |
ООО «Добролек» |
2011 |
Москва |
8,3 млн. упаковок в год |
ООО «Такеда Ярославль» |
2012 |
Ярославская область |
80 млн упаковок в год |
ЗАО «Радуга Продакшн» |
2013 |
Санкт-Петербург |
1,2 млрд таблеток и капсул в год |
ЗАО «Биокад» |
2013 |
Санкт-Петербург |
160 кг моноклональных антител в год |
ЗАО «ИИХР» ГК «ХимРар» |
2013 |
Московская область |
1000 кг субстанции в год 5 млн упаковок в год |
ООО «БиоИнтегратор» ГК «ХимРар» |
2013 |
Московская область |
40 кг моноклональных антител в год |
ООО «Герофарм» |
2013 |
Санкт-Петербург |
650 кг субстанции в год |
ООО «Гротекс» (Солофарм) |
2013 год |
Санкт-Петербург |
50 препаратов в области офтальмологии, пульмонологии, оториноларингологии и косметологии |
ООО «Нанолек» |
2014 |
Кировская область |
1,5 млрд. таблеток, более 42 млн. шприцов и 35 млн. флаконов для производства иммунобиологических препаратов, моноклональных антител, иных жидких стерильных лекарственных форм. |
ООО «Форт» |
2014 |
Рязанская область |
40 млн доз вакцин против сезонного гриппа или 120 млн вакцин против пандемического гриппа, 20 млн доз других противовирусных вакцин, 100 млн доз рекомбинантных фармацевтических белков и до 500 млн специальных лекарственных форм биопрепаратов |
ООО «Тева» |
2014 |
Ярославская область |
1,5 млрд единиц в год |
ООО «Инфамед» |
2014 |
Калининградская область |
12 млн единиц |
ЗАО «Берлин-Фарма» |
2014 |
Калужская область |
50 млн упаковок |
ООО «Астразенека Фармасьютикалз» |
2015 |
Калужская область |
40 млн упаковок, или 850 млн таблеток, в год |
АО «Вертекс» |
2015 |
«Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург» |
около 70 млн упаковок готовой лекарственной продукции, или до 1 млрд штук лекарственных препаратов в год |
ООО «Ниармедик Фарма» |
2015 |
Обнинск |
100 млн упаковок лекарственных средств в год |
ООО «Новартис Нева» |
2015 |
«Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург» |
1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год |
ООО «Пик-Фарма» |
2015 |
Белгородский индустриальный парк «Северный» |
500 млн таблеток в год, 100 млн капсул в год |
ООО «Ново Нордиск» |
2015 |
Калужская область, территория технопарка «Грабцево» |
нет данных |
В результате действующей Стратегии «Фарма-2020» развития фармацевтической отрасли произошел рост доли российских препаратов:
- в сегменте «Семь высокозатратных нозологий[1]» до 39,19% (10,2% в 2012 году)
- в сегменте препаратов для лечения гепатита до 31,6% (5,28% в 2012 году)
- в сегменте онкологических заболеваний до 46,96% (13,24% в 2012 году)
- в сегменте препаратов для лечения ВИЧ до 27,24% (9,92% в 2012 году)
- в сегменте инсулиновых препаратов до 11,14% (6,33 в 2012 году).
К началу 2018 года доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП увеличилась до 84,2% (2012 год – 63%).
В рамках софинансирования за счет средств государственных программ Российской Федерации с 2009 года зарегистрировано 70 российских конкурентоспособных лекарственных препаратов, в том числе совершенно новые молекулы – элсульфавирин (ВИЧ), нарлапревир (туберкулез), гозоглиптин (сахарный диабет).
Совокупный объем в конечных ценах фармацевтического рынка России в 2017 году составил 1 629 млрд. рублей[2], что превышает показатели предыдущего года на 8%. Объем продаж в натуральном выражении составил 6,3 млрд. упаковок, превышая показатели предыдущего года на 6%. Прирост рынка в натуральном и в стоимостном выражении свидетельствует о росте покупательской способности, по оценке DSM Group это может свидетельствовать об отсутствии фактора роста цен в увеличении объема рынка.
Доля отечественных лекарственных средств, по данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, в 2017 году составила 30,13%. По данным DSM Group, доля лекарств импортного производства по итогам 2017 года составила 70% в стоимостном выражении и 38% в упаковках. За последние десять лет структура фармацевтического рынка в России в разрезе локально производимых и импортируемых препаратов в стоимостном выражении изменилась в большей степени в государственном сегменте, вследствие реализации политики импортозамещения, профильных целевых и государственных программ.
-в коммерческом сегменте доля импортируемых лекарственных средств
в стоимостном выражении упала с 76% в 2006 году до 71,5% в 2017 году.
-в государственном сегменте доля импортируемых лекарственных средств упала с 91% в 2006 году в закупках в рамках программ льготного лекарственного обеспечения до 70% в 2017 году, а в госпитальных закупках с 78% до 63% соответственно.
Раздел 2.2.Окончание сроков патентной охраны на оригинальные биопрепараты и появление биоаналогов придется на 2019-2022 годы . Они составят конкуренцию оригинальным биопрепаратам с объемом продаж на развитых рынках 52 млрд. долларов США, а к 2027 году 77% текущих расходов на биопрепараты будут подвергаться определенной форме конкуренции. Эта тенденция является одним из главных факторов потенциальной возможности выхода на внешние рынки с аналогами современных лекарственных средств, в особенности биотехнологическими. Несмотря на то, что российская фармацевтическая отрасль по состоянию на 2017 год имеет недостаточную представленность на международных рынках, российские предприятия последовательно наращивают объемы экспортных поставок. В 2017 году экспорт фармацевтической продукции превысил 700 млн. долларов США. Прирост к 2016 году составил 16%. http://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!minpromtorg_rossii_razmest...
Комментарии
Табличка, конечно, не полная. Отсутствует мощнейшее предприятие "Верофарм" (Эббот ныне) в Покрове Владимирской области. АКРИХИН в МО. Это из тех что лично строил. Ещё в Ростове Великом "Р-Фарм" недавно построил заводик. Ярославский "Р-Фарм" тоже довелось строить. "Сервье" посещал, "Петровакс" тоже. Сервье реально круто. Хорошо что Novo Nordisk к нам наконец пришел.
ОАО "Верофарм" упомянут перед таблицей( указано, что его приобрел "Эббот".остальные ,возможно,введены в эксплуатацию после опубликования Стратегии( но это моя версия).
Проект стратегии действительно интересный.
В нем предусмотрено 2 сценария развития - один на случай войны.
Вот РБК уже отписалось по этому поводу.
да, теме безопасности посвящен целый раздел раздел, но это не главное в опубликованной стратегии(имхо,конечно)
А что главное?
Вообще-то раньше про войну не помню чтобы где-то упоминали в такого рода документах. А тем более принимали ее возможность как ненулевую и рисовали под это сценарий.
главное --( как всегда)-- размер и источники финансирования. если целиком прочитать этот документ, там в основном о деньгах, безопасность описана как мотивация для запуска собственного производства ( предпосылки--см.последний абзац статьи), но лишь вкупе с целью проникновения на мировые рынки.такое у меня создалось впечатление от текста Стратегии
Кстати, Ваша ссылка ведет через МПТ на gasu.gov.ru, на которой выложен первый вариант Стратегии, никуда не годный.
А ну колитесь, где взяли более свежий?
И еще, авторы-разработчики просили (по крайней мере 2 месяца назад, может что поменялось уже) пока никуда данный вариант в открытый доступ не выкладывать.
сам проект Стратегии и пояснительную записку я получил от коллеги,но я проверял, в сети эти файлы уже есть. например,http://yandex.ru/clck/jsredir?bu=bdgv&from=yandex.ru%3Bsearch%2F%3Bweb%3....
но решил дать ссылку на МПТ, у них есть раздел Фарма 2030. а Вы говорите, что там старье...... не знал, простите
Эта ссылка тоже старье.
Короче, пока не надо публиковать всю стратегию, она еще сырая.
собственно,коллега тоже это слово использовал. поэтому я выложил только часть файла. но вот его мнение: если Фарма 2030 вообще будет принята, то именно с такими основными подходами . посмотрим,недолго осталось.