ВОЗ внес первую вакцину против оспы обезьян в лист преквалификации

Еще в августе 2024 года произошло несколько важных событий в рамках  ВОЗ, относительно борьбы с оспой обезьян (MPOX) - так 7 августа  2024 Генеральный директор ВОЗ объявляет о начале приема заявок на процедуру  EUL (допуск вакцин к применению в условиях чрезвычайной ситуации)  от производителей вакцин против оспы обезьян, а также создает лист предварительной квалификации существующих вакцин против оспы обезьян. Вскоре - 14 августа 2024, тот же  Генеральный директор ВОЗ (Тедрос Адханом Гебрейесус) заявляет , что в соответствии с Международными медико-санитарными правилами  и  резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в Демократической Республике Конго и в  других африканских странах он объявляет чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение. 23 августа Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE)  в своем обзоре (Smallpox and mpox (orthopoxviruses): WHO position paper, August 2024/ WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 23 AUGUST 2024) фундаментально рассматривает вопросы, связанные с противодействием оспе обезьян и делает общий вывод (стр 451 . WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 23 AUGUST 2024)  о том, что в условиях вспышки заболеваемости необходимо применять вакцины MVA-BN (Bavarian Nordic, Дания),  LC16m8 (KAKETSUKEN , Япония) и  ACAM2000 (Sanofi Pasteur, Франция), ну,  а если их нет,  то и вакцины первого поколения от оспы сойдут )).

Choice of vaccines in the context of a smallpox outbreak
During an outbreak, WHO recommends that for immunocompetent non-pregnant individuals, non-replicating vaccine (MVA-BN), minimally replicating vaccines (LC16m8), cell culture-based replicating vaccinia-based vaccines (ACAM2000) or equivalent vaccines should be used that meet WHO standards for quality, safety and efficacy. However, if these are not available, first-generation vaccines, as used during the eradication campaign, can be considered.

При этом, в этом же обзоре прямо рекомендуется вакцина MVA-BN, в качестве чрезвычайного резерва ВОЗ (типа - нужно срочно добавить в резерв еще MVA-BN (стр 452 . WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 23 AUGUST 2024).

Choice of vaccines for the WHO smallpox
emergency reserve
The WHO emergency reserve (physical and pledged) includes first-generation, second-generation (ACAM2000) and third-generation (LC16m8 and MVA-BN) vaccines. MVA-BN is pledged only. It is recommended to add MVA-BN to the WHO physical emergency reserve.

Через три недели - 13 сентября,  в лист преквалификации ВОЗ  вносят первую вакцину от оспы датской компании Bavarian Nordic (вакцина с торговой маркой Imvanex (применяется в ЕС), 3 поколения - это модифицированная вакцина MVA-BN, см. лист преквалификации), которая уже де факто применялась и в США под торговой маркой Jynneos  и в Канаде под торговой маркой Imvamune (особенностью данной вакцины является ее способность к недосборке вируса внутри клетки, что приводит к прерыванию цикла воспроизводства вируса на этапе одного клеточного вхождения, и, кстати, компания Bavarian Nordic собирается использовать MVA в качестве платформы-носителя (вектора) для сборки других вакцин, но уже векторного типа) . Данную новость сразу же опубликовали многие ведущие отечественные новостные агентства (см. например здесь, здесь).
У ко(а)мрадов возможно возникнет вопрос - а как же мы в текущих эпидемических реалиях? Ответ - работа идет. Основной фигурант, наш Новосибирский (точнее Кольцовский)  "Вектор". Вакцина, по своим параметрам схожая с MVA-BN и даже лучше (модификация исходной оспенной вакцины (VAC) под названием  VACΔ6 или OrthopoxVac - это вакцина оценивается SAGE  как вакцина 4 поколения (это абсолютно верно ибо здесь имеется и естественное делетирование и искусственная вставка генома ). Работа идет. Более подробно можно почитать здесь (Вавиловский журнал генетики и селекции.2022;26(4):394-401. DOI 10.18699/VJGB-22-48). Есть правда нюансы юридического характера, относительно  административных кураторов, но повторюсь - работа идет. В трек листе ВОЗ за август наша вакцина VACΔ6 присутствует (см. номер 14), как, впрочем, и в уже цитируемом выше обзоре SAGE (стр 438 . WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 23 AUGUST 2024),  где вакцина определена как

Also developed is a fourth-generation vaccine known as VacΔ6 or OrthopoxVac. This relies on modification of the vaccinia virus genome through targeted deletion of genetic material responsible for encoding virulence proteins.

Короче говоря  - новая вакцинная гонка потихоньку начинает набирать обороты и мы в ней в хороших позициях.