В СМИ новость про это исследование прошла под громкими заголовками типа "Венгерские ученые назвали самые эффективные вакцины от коронавируса". В данном топике громких заголовков не будет, будет приведена лишь выжимка из публикации исследования. Для интересующихся.
Графиков и таблиц тоже не будет. За ними и другой дополнительной информацией можно обратиться к первоисточнику - там все приведено.
Цели исследования
Венгерская кампания вакцинации проводилась с использованием пяти различных вакцин во время третьей волны пандемии Covid-19 в 2021 году. В исследовании (HUN-VE: Hungarian Vaccine Effectiveness) оценивалась эффективность вакцин против инфекции SARS-CoV-2 и связанной с Covid-19 смертности у 3,7 миллиона вакцинированных лиц.
Методы
В исследовании изучалась эффективность пяти различных вакцин против инфекции SARS-CoV-2 и смертей, связанных с Covid-19, с использованием данных Национального центра общественного здравоохранения (NPHC) в период с 22 января 2021 года по 10 июня 2021 года. В состав населения вошли жители Венгрии (т.е. переписанное население) в возрасте от 16 лет и старше. Помимо возраста, критериями исключения были только несоответствия в данных, например, человек, получавший две разные вакцины; отсутствие информации о виде второй дозы вакцины; дата вакцинации, предшествующая первой потенциальной дате применения вакцины; между двумя дозами проходит менее 14 дней; дата смерти, предшествующая дате вакцинации. По причинам, не связанным с возрастом, выходящим за диапазон исследования, были исключены несколько десятков случаев. О случаях заражения SARS-CoV-2 сообщалось ежедневно с использованием централизованной системы через NPHC. Отчет основан на:
- симптомах, связанных с Covid-19, выявленных врачами больниц и терапевтами,
- положительном тесте на амплификацию нуклеиновых кислот, сообщенном микробиологическими лабораториями.
Случаи, идентифицированные по симптомам, были подтверждены с помощью ПЦР или теста на антиген, включенного в список экспресс-тестов EC.
Распространенность Covid-19 варианта B.1.1.7 была оценена на основе мазков, протестированных с помощью вариантной специфической полимеразной цепной реакции (ПЦР) или секвенирования вирусного генома. Исход инфекции SARS-CoV-2 устанавливался, если применялся один из следующих критериев:
- отрицательные антигенные экспресс-тесты или тест ПЦР и / или прошло не менее 10 дней с момента получения положительного результата теста на SARS-CoV-2;
- смерть пациента.
Смертность, связанная с Covid-19, была определена как смерть при положительном результате SARS-CoV-2, независимо от того, была ли смерть прямым следствием инфекции Covid-19 или другими основными причинами. Это определение основано на рекомендациях ВОЗ и определено правительством здравоохранения в Национальной системе социальной информации (NSIS) .Пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, умершие без ранее заявленного выздоровления и другой явной причины смерти, были классифицированы как смерти, связанные с Covid-19.
Лица были классифицированы как полностью вакцинированные, если прошло не менее 7 дней с момента введения второй дозы вакцины любого типа. Анализы чувствительности проводились на ≥14 и ≥28 дней после введения второй дозы. В невакцинированную контрольную популяцию вошли люди, которые не получали ни одной дозы вакцины против Covid-19. Лица в возрасте <16 лет были исключены из анализа, а также те, кто получал однократную дозу вакцины Janssen из-за короткого периода наблюдения.
Эффективность вакцины (VE = 1-IRR) исследовали отдельно для каждой вакцины по сравнению с контрольной невакцинированной популяцией. В зависимости от типа вакцины было создано пять различных полностью вакцинированных групп.
Полученные результаты
Всего за период исследования 3 740 066 человек получили вторую дозу вакцины. Наиболее часто используемым типом вакцины была вакцина Pfizer-BioNTech (n = 1 497 011), за ней следовали Sinopharm (n = 895 465), Sputnik-V (n = 820 560), AstraZeneca (n = 304 138) и Moderna (n = 22 2892). Людей в возрасте ≥65 лет вакцинировали преимущественно вакцинами Pfizer-BioNTech и Sinopharm.
В период исследования 371 212 случаев заражения SARS-CoV-2 произошло среди невакцинированных и 6 912 случаев среди полностью вакцинированных групп населения. Всего было обнаружено 13 533 случая смерти, связанных с Covid-19, в том числе 553 случая смерти в полностью вакцинированных группах.
Показатели заболеваемости SARS-CoV-2 варьировались от 1,73 до 9,3 на 100 000 человеко-дней в полностью вакцинированном населении и от 49,49 до 62,33 на 100 000 человеко-дней в невакцинированных контрольных группах. Частота смертей, связанных с Covid-19, варьировала от 0,04–0,60 / 100 000 человеко-дней в вакцинированных и от 1,56 до 1,89 / 100 000 человеко-дней в невакцинированных группах.
После поправки на возраст, пол и календарный день оценочная эффективность против инфекции SARS-CoV-2 была следующей: Pfizer-BioNTech: 83,3%; Moderna: 88,7%; Спутник-V 85,7%; AstraZeneca: 71,5%; Sinopharm: 68,7%. Общая оценочная скорректированная эффективность вакцины против смерти, связанной с Covid-19, варьировалась от 87,8% до 97,5% для разных типов вакцин, однако она составляла 100% в возрастных группах от 16 до 44 лет для всех вакцин.
Важно отметить, что результаты имеют важные ограничения, некоторые из которых присущи исследованиям эффективности вакцин на основе эпиднадзора.
Во-первых, период исследования был разным для каждой вакцины, поэтому анализ неявно предполагает, что эффект каждой ковариаты, включая вакцинацию, постоянен во время последующего наблюдения.
Во-вторых, несмотря на поправки на возраст, пол и дату, другие важные ковариаты, такие как сопутствующие заболевания, лекарства или социально-экономический статус, в расчет не принимались. Например, для хронических заболеваний вопрос валидности - это степень, в которой вероятность получения каждой вакцины различается для даты, возраста и пола в зависимости от того, есть ли у человека хроническое заболевание, а также от степени риска заражения. Учитывая, что некоторые вакцины были специально показаны для использования у пожилых и хронически больных пациентов, систематическая ошибка, связанная с хроническими заболеваниями (которая может возникать в дополнение к эффекту возраста), могла быть фундаментальной причиной недооценки эффективности некоторых вакцин у пожилых. Среди пожилых людей не дифференцировались показания людей с хроническими заболеваниями и без них.
В-третьих, случаи могли быть диагностированы также на основе клинических симптомов, что могло привести к дифференциальной ошибочной классификации, несколько завышая эффективность вакцины, потому что врач мог с меньшей вероятностью диагностировать Covid-19, зная, что человек вакцинирован. Различия в вероятности прохождения тестирования на SARS-CoV-2, вакцинации, места вакцинации, прогноза Covid-19, и вероятность обнаружения также могли привести к остаточному искажению. Важно отметить, что эффективность вакцины была продемонстрирована, когда SARS-CoV-2 вариант B.1.1.7 был доминирующим штаммом в Венгрии, поэтому результаты не отражают эффективность вакцин, исследованных против дельта-варианта (B.1.617.2). или против новых, грядущих вариантов.
Кроме того, нужно подчеркнуть, что клинические испытания, оценивающие эффективность вакцины, в основном проводились против исходного штамма Ухань, что может объяснить некоторые различия между нашими результатами и клиническими испытаниями, поскольку несколько исследований показали снижение нейтрализующей активности и эффективности против варианта B.1.1.7. по сравнению с вариантом, отличным от B.1.1.7.
В заключение следует отметить, что в большой популяции, состоящей из более чем 3,7 миллиона вакцинированных лиц, все пять исследованных типов вакцин были высоко или очень высокоэффективными в предотвращении инфекции SARS-CoV-2 и смерти, связанной с Covid-19, во время интенсивной волны Covid- 19 пандемия в Венгрии. Результаты в значительной степени согласуются с данными испытаний фазы III и ограниченным количеством доступных реальных исследований.
Выводы
Исследование продемонстрировало высокую или очень высокую эффективность пяти различных вакцин в предотвращении инфекции SARS-CoV-2 и смерти, связанной с Covid-19.
Комментарии
Спасибо.
Спасибо!
Вакцины работают и это хорошо. Спутник в середине тройки лидеров, китайская копия похуже будет.
Начинание полезное и правильное, но вот этот момент все портит:
По моим оценкам, именно комбинация "возраст + наличие болезней" является основным критерием для определения группы риска (https://aftershock.news/?q=node/1033727), поэтому то что сказано выше означает, что сравнение делалось без учета ключевых факторов, а потому никак не помогает сравнить эффективность вакцин ни в группе риска, ни вне ее - выборки неоднородны.
Да давно уже понятна твоя позиция, ты в кажом своем посте про нее пишешь. До сих пор непонятны кто эти группы риска.
Если принять во внимание, что Спутником прививались в самом начале и при дефиците вакцин, то в этот период стоило ожидать пациентов, у которых анамнез был отягощён в сравнении с пациентами, привившимися впоследствии.
Это лишь предположение, притом с большой вероятностью неверное. Сопутствующие забоолевания зависят, скорее, от возрастной группы, чем от времени вакцинации.
Полезное, но только для случайного читателя.
А по сути очередной шар в ту же лузу...
Сейчас это исследование и на графиках видно .устарело .нужно по дельте ..хотя в подтверждение как исследовано ..пойдет !
С оговорками годится! Спасибо!
Интересно было бы финальный результат иметь с поправкой на тяжелые побочки.
А то гильотина предотвратит ковид со 100% вероятностью :-)
Спасибо!
Увы. Все достаточно хорошо было до дельты. А сегодняшние расклады опубликованы будут через полгода, когда уже будет поздно. Ибо B.1.1.8935.
Поставьте Pfizer на принадлежащее ему третье место, пожалуйста.
Такова очередность по тексту оригинала.
Спасибо, не надо.